01 JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范》
生物安全柜(Biosafety cabinet,BSC)是一種負壓過濾排風柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠污染。被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品安全、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測,以及各類生物實驗室等領域。
目前,Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業(yè)的需求,但因存在型號種類繁多、性能質量參差不齊、標準規(guī)范缺失、校準項目和參數(shù)不盡相同、檢測操作和不確定度評定存在差異等諸多弊端,嚴重影響了市場發(fā)展。為了規(guī)范生物安全柜市場,使其健康有序發(fā)展,國家市場監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范》,該標準于2020年4月17日起正式實施。
02 眾瑞產品應用
氣流模式
ZR-4000型氣流流形測試儀
ZR-4000型氣流流形測試儀利用專有技術的超聲波霧化器產生10微米左右的高可見度及無污染的水霧,用于潔凈廠房、局部潔凈環(huán)境的氣流流形攝影及錄像。
</>持續(xù)30分鐘以上發(fā)霧;
</>透明噴霧軟管,方便觀察及彎折;
</>噴霧管可以延長至1米;
</>儲水水位顯示;
</>缺水保護功能;
</> 超純凈噴霧,無污染;
高效/超高效過濾器檢漏
ZR-6010型氣溶膠光度計
ZR-6010型氣溶膠光度計是根據Mie散射理論設計的,用于檢測高效過濾器是否有泄露的一套檢測設備。儀器符合相關國家和行業(yè)標準,可快速實現(xiàn)高效過濾器的氣溶膠上游和下游濃度檢測,并在手持采樣設備和主機上同時實時顯示高效過濾器的泄漏率,可快速準確的確定高效過濾器漏點的位置。適于潔凈房、層流臺、生物安全柜、手套箱 、HEPA吸塵機、HVAC系統(tǒng)、HEPA過濾器、負壓過濾裝置、手術室、核子過濾系統(tǒng)、匯集保護過濾器等的泄露檢測。
</>長壽命激光光源;
</>高精度光電倍增管檢測;
</>可設置PAO、DOP等多種類型氣溶膠;
</>點陣式彩色顯示屏,中文菜單化操作;
</>配備手持儀,實現(xiàn)控制、顯示和采樣功能;
</>大容量數(shù)據存儲,實時保存采樣數(shù)據;
</>超過設定報警值時聲光報警;
</>可通過U盤導出或熱敏打印機打印歷史數(shù)據;
</>可實時打印泄漏率等監(jiān)測數(shù)據;
</>通過軟件,可將采樣數(shù)據實時導入PC機;
</>故障檢測自動保護。
ZR-1300A型氣溶膠發(fā)生器
ZR-1300A型氣溶膠發(fā)生器是利用Laskin噴嘴產生DOP氣溶膠的儀器,內置調節(jié)閥可調節(jié)使用4個或10個噴嘴工作,輸出的氣溶膠濃度在1.4m3/min-56.6m3/min空氣流量下,可以達到10μg/L-100μg/L,氣溶膠性能指標符合國家標準,適用于醫(yī)療器械檢驗所、疾病預防控制中心、醫(yī)院、制藥企業(yè)、高效過濾器生產廠家等對潔凈室及高效過濾器的檢漏。
人員、產品和交叉污染保護
ZR-1012型智能生物安全柜生物檢測儀
ZR-1012型智能生物安全柜生物檢測儀采用生物法對II級生物安全柜安全防護性能進行測試,符合《YY0569 -2011.II級生物安全柜》等相關標準,具備人員保護、產品保護、交叉污染保護三種工作模式,主要用來確定氣溶膠是否停留在安全柜內,外部的污染物是否進入到安全柜的工作區(qū)域,以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到小,適用于醫(yī)療器械檢測中心、疾控中心、計量檢定部門和科研院所等部門對II級生物安全柜安全防護性能的檢測。
</>ZIGBEE無線控制臺可遙控檢測儀主機的工作狀態(tài);
</>集六路撞擊采樣器、兩路狹縫采樣器、一路氣溶膠噴霧發(fā)生于一體;
</>兩路狹縫采樣頭內置培養(yǎng)皿30分鐘勻速旋轉一周;
</>儀器支架上下高度、左右寬度可調,適合檢測不同規(guī)格的安全柜;
</>菌液噴霧器,噴霧流量大小可設定,霧化效果好;
</>嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
</>8寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;
</>USB接口,支持U盤數(shù)據轉存;
</>支撐、移動兩用腳輪;
</>可拆裝式支架;
</>儀器附件箱。
ZR-C03型微生物氣溶膠發(fā)生器
ZR-C03型微生物氣溶膠發(fā)生器是ZR-1012檢測儀配件,其工作原理為在噴氣口高速氣流的作用下,菌液噴出口形成負壓,把發(fā)生器里的菌液吸至噴嘴處,又被噴氣口高速氣流碎裂或分散成無數(shù)的氣溶膠粒子,經噴霧口噴出。該氣溶膠發(fā)生器有兩個外接口,一個是連接氣源的供氣接口,另一個是注液和噴霧兩用接口。該發(fā)生器為玻璃材質,可配備的固定支架。
ZR-1100型全自動菌落計數(shù)儀
ZR-1100型全自動菌落計數(shù)儀是針對微生物菌落分析和微顆粒粒度檢測開發(fā)的高新技術產品,利用其強大軟件圖像處理功能和科學的數(shù)學分析方法對微生物菌落分析和微顆粒粒度檢測,計數(shù)迅速準確。適用于醫(yī)院、科研院所、衛(wèi)生防疫站、疾病控制中心、檢驗檢疫、質量技術監(jiān)督、環(huán)境檢測機構以及制藥、食品飲料、醫(yī)療衛(wèi)生用品行業(yè)等的微生物檢測。
</>自帶儀器標定,以及多種圖形標注、測量功能;
</>單色菌落識別、多種顏色菌落同時自動識別等檢測方式;
</>自動粘連分割、手動分割,計數(shù)回退功能,計數(shù)結果準確快速;
</>強大的圖像處理軟件;
</>高分辨率彩色工業(yè)相機;
</>選擇區(qū)域統(tǒng)計,高效快速,瞬間輸出菌落直徑、圓度、周長、面積、數(shù)目等數(shù)據;
</>數(shù)據保存、查詢功能;
</>報表數(shù)據可直接導出EXCEL格式數(shù)據,或直接打??;
</>標配圖像處理PC機一臺。